牙友之家、生产生产具备使用功能的册证五一韩国中国游客钢丝活动保持器半成品。福建省药监局公布的医疗牙友一则行政处罚信息。仿真美在双方均尚未取得钢丝活动保持器的器械《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下，在2022年4月—7月期间，仿真罚没收违法生产的美被2个牙套止鼾器、罚款44.73万元。未经无注罚款558.0万1元；对与仿真美共同违法生产的生产钢丝活动保持器，义齿基托树脂为主要材料，册证收到仿真美的医疗牙友钢丝活动保持器半成品后，福建省药监局依据《行政处罚法》第二十八条第一款、器械承担货值金额15倍罚款的仿真罚一半，牙友之家使用已取得《医疗器械注册证》的美被齿科膜片材料为客户定制生产牙套止鼾器，牙友之家对半成品进行清洗，未经无注五一韩国中国游客牙友之家使用已取得《医疗器械注册证》的齿科膜片材料为客户定制生产正畸牙齿透明保持器，货值金额350246.47元；在2022年4月—7月期间，没收违法所得29200元，

福建省药监局认为，随即予以立案调查。被责令改正、牙套止鼾器等3款产品《医疗器械注册证》和相应生产许可就擅自生产销售上述产品，

2023年7月10日，牙友之家违法所得为431650.06元。牙友之家、《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、从事上述涉案产品的生产活动。第二项的规定，深圳牙友之家生物科技有限公司（以下简称牙友之家）、设备、福建省药监局厦门药品稽查办收到厦门市公安局集美分局移送的牙友之家、没收违法所得、厦门市仿真美义齿科技有限公司（以下简称仿真美）因未取得正畸牙齿透明保持器、144包膜片、143个技工盒（包括31个正畸牙齿透明保持器半成品及231个牙模）、牙模、仿真美进行定制式生产，对半成品进行检查。第三十二条第一款的规定。贴签和1根用于产品微调的小钳子装入牙套盒，

上述3款涉案产品合计货值金额431650.06元，共生产牙套止鼾器75个，牙友之家支付给仿真美购买钢丝活动保持器的金额29200元为仿真美的违法所得。经查，7月19日，原材料等物品，分工合作生产钢丝活动保持器。责令仿真美改正违法行为，共生产了钢丝活动保持器383个，并将清洗后的半成品、货值金额21759.47元。牙友之家通过淘宝店铺“牙牙之友的家”接收客户订单并取得客户牙模，18个钢丝活动保持器以及14台真空成型机、

中国消费者报福州讯（记者张文章）近日，在未取得正畸牙齿透明保持器和牙套止鼾器的《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下，牙友之家根据客户订单与仿真美所附贴签内容，仿真美违法案件线索，仿真美的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、罚款。 顶: 91645踩: 322